مشاوره استاندارد ایزو 15189

مقدمه‌ای بر مشاوره ایزو 15189 : استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ تخصصی‌ترین استاندارد ویژه سیستم مدیریت کیفیت و تایید صلاحیت آزمایشگاه‌های تشخیص طبی و پزشکی: ISO15189 استانداری است که برای آزمایشگاه‌های تشخیص طبی صادر می‌شود و الزامات خاص براي كيفيت و احراز صلاحيت این آزمایشگاه‌ها را ارائه می‌دهد. این استاندارد بین المللی منطبق بر استاندارد مدیریت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون (ISO/IEC17025) و استاندارد مدیریت کیفیت (ISO9001) است. یا به عبارتی دیگر می‌توان گفت:

استاندارد ایزو 15189 الزامات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت را خصوصا برای آزمایشگاه‌های پزشکی مشخص می‌کند. این استاندارد توسط کمیته فنی استاتدارد بین المللی 212 تهیه شده‌است. این ایزو را به یک گروه کاری مشخص داده‌اند تا بر اساس ضوابط و الزامات ایزو 17025 آن را طراحی کنند.

تعریف استاندارد ISO 15189

این استاندارد بین المللی مبتنی بر استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO 9001 می‌باشد و تضمین کننده نیازهای کیفی جهت آزمایشگاه‌های پزشکی می‌باشد. خدمات آزمایشگاه پزشکی در مراقبت از بیماران ضروری است و بنابراین باید به منظور برآوردن نیازهای تمام بیماران و کارکنان بالینی که مسئولیت مراقبت از بیماران را به عهده دارند در دسترس باشند.

این گونه خدمات شامل ترتیباتی برای پذیرش، آماده‌سازی بیمار، شناسایی بیمار، جمع‌آوری نمونه‌ها، نقل و انتقال، ذخیره‌سازی، پردازش و انجام آزمایش نمونه‌های بالینی و متعاقبا صحه گذاری، تفسیر، گزارش و مشاوره با در نظر گرفتن ایمنی و اصل اخلاقی در فعالیت‌های آزمایشگاه پزشکی می‌باشد. هر آزمایشگاه می‌باید آموزش‌های مناسب و فرصت‌های علمی برای کارکنان حرفه‌ای که با آن آزمایشگاه همکاری دارند را فراهم سازد.

ضرورت استفاده از استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹:

با توجه به اینکه کیفیت خدمات آزمايشگاه‌های پزشكی تاثیر مستقیم بر تشخص بیماری و در نتیجه کیفیت مراقبت از بيماران دارد؛ بنابراين ضروری است که همه کارکنان آزمایشگاه در تمام سطوح به منظور ارائه خدمات با کیفیت به مشتریان و  بیماران، دقیقا بدانند چه باید بکنند و مدیران آزمایشگاه باید آموزش‌های مناسب را در اختیار پرسنل قرار دهند. خدمات با کیفیت باید در اختیار مشتریان قرار گیرد. این خدمات شامل تمهیداتی براي پذيرش، آماده سازي بيمار، شناسايي بيمار، جمع آوري نمونه‌ها، نقل و انتقال، ذخيره سازي، پردازش و انجام آزمايش نمونه‌های بالينی و متعاقباً صحه گذاري، تفسير، گزارش و مشاوره با در نظر گرفتن ايمنی و اصول اخلاقی در فعاليت‌های آزمايشگاه پزشكی می‌باشند.

مزایای استقرار استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹:

استقرار استاندارد ISO15189 در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی نتایج مطلوبی زیادی را برای آزمایشگاه به همراه دارد از بین آن‌ها می‌توان به موارد زیر اشاره نمود:

ارتقا سطح آزمایشگاه و کسب اعتبار بین‌المللی از طریق افزایش اطمینان از صحت نتایج ارایه شده توسط آزمایشگاه
کالیبراسیون مستمر تجهیزات و ابزار آلات آزمایشگاه
افزایش کارایی و انگیزش در بین کارکنان آزمایشگاه
کاهش دوباره کاری‌ها در آزمایشگاه
ایجاد سیستم مشتری مداری در شرکت و در نتیجه افزایش مشتری
تسهیل همکاری میان آزمایشگاه و سایر سازمان‌ها

مشاوره استاندارد ایزو 15189 توسط معیار دانش پارس

 شرکت معیار دانش پارس با بیش از یک دهه تجربه در زمینه ارائه خدمات مشاوره‌ای سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه براساس استاندارد ISO/IEC 17025 هم اکنون آماده ارائه هر گونه خدمات به متقاضیان جهت دریافت مشاور 15189 ISO می‌باشد.